GINA X CDS
Trenger du hjelp?
Vi hjelper deg med å finne den riktige løsningen. Vi tilbyr support, service, kalibrering og opplæring for alle våre produkter. Kontakt oss gjerne for et forslag på servicekontrakt.
Service & reparasjon Få et tilbudGINA X er en programvare for datainnsamling og evaluering for ulike analytiske instrumenter som brukes under kvalitetskontroll av radiofarmaka. Enkel innsamling av alle data fra typiske kvalitetskontrolltrinn som radiokjemisk renhet, måling av rester, pH, endotoksin eller radio-isotopisk renhet. Data fra instrumenter som radiokromatografer (HPLC og TLC), GC, MCA, LAL og dosekalibrator er typisk nødvendig for å bekrefte at produktene er fullt i samsvar med farmakopé eller FDA-regelverk og standarder. GINA X vil lede deg gjennom hele arbeidsflyten fra første måling til signering av QC-analysebeviset. Integrerte metoder og automatisk dataoverføring er nøkkelfunksjoner for å dokumentere hele prosessen i samsvar med SOP i et GMP-miljø.
GINA X er hjertet i ditt QC-laboratorium, og tilbyr en enkelt programvareplattform for å kontrollere alle dine QC-instrumenter med et unikt grensesnitt. Med GINA X CDS-plattformen kan du kontrollere og analysere data fra radio-HPLC-er, alle Elysia radio detektorer, TLC-systemer, GC-er, vår flerkanalsanalysator og vår dosekalibrator med et enkelt brukergrensesnitt. Dette intuitive brukergrensesnittet gjør ytterligere grensesnitt unødvendige. Automatisk dataoverføring og verifisering av andre QC-instrumenter som endotoksin, pH, osmometri eller andre er også mulig.
Den sentraliserte løsningen er basert på en SQL-database. Klient/server-arkitekturen tillater en enkel sentralisering og tilgang til instrumentene og dataene fra forskjellige PC-er. Med alle data lagret i den sentrale SQL-databasen, er det enkelt å sikre dataintegritet og være fullt i samsvar med GMP og 21CFR part11.
Datablad
