GINA X CDS

GINA X är en programvara för datainsamling och utvärdering för olika analysinstrument som används vid kvalitetskontroll av radiofarmaceutiska läkemedel. Samla helt enkelt in all data från typiska kvalitetskontrollsteg som radiokemisk renhet, restmätning, pH, endotoxin eller radioisotopisk renhet. Data från instrument som radiokromatografer (HPLC och TLC), GC, MCA, LAL och doskalibrator behövs vanligtvis för att bekräfta att produkterna helt uppfyller farmakopén eller FDA:s föreskrifter och standarder. GINA X leder dig genom hela arbetsflödet från den första mätningen till undertecknandet av QC-analyscertifikatet. Integrerade metoder och automatisk dataöverföring är viktiga funktioner för att dokumentera hela processen i enlighet med standardoperationsprocedurer (SOP) i en GMP-miljö.

GINA X är hjärtat i ditt QC-laboratorium och erbjuder en enda programvaruplattform för att styra alla dina QC-instrument med ett unikt gränssnitt. Med GINA X CDS-plattformen kan du kontrollera och analysera data från radio-HPLC, alla Elysia-radiodetektorer, TLC-system, GC, vår flerkanaliga analysator och vår doskalibrator med ett enda användargränssnitt. Detta intuitiva användargränssnitt gör ytterligare gränssnitt onödiga. Automatisk dataöverföring och verifiering av andra QC-instrument som endotoxin, pH, osmometri eller andra är också möjlig.

Den centraliserade lösningen är baserad på en SQL-databas. Klient/server-arkitekturen möjliggör enkel centralisering och åtkomst till instrument och data från olika datorer. Med all data lagrad i den centrala SQL-databasen är det enkelt att säkra dataintegriteten och vara helt GMP- och 21CFR del 11-kompatibel.