Bestämning av endotoxin

Endosafe NexGen från Charles River Laboratories avsedd för  rutinmässig bestämning av endotoxin. NexGen PTS-systemet använder FDA-licensierade LAL-kassetter för snabb och känslig detektion av endotoxin. Detta point-of-use-system levererar kvantitativa resultat på mindre än 15 minuter i endast två enkla steg. Konstruktionen integrerar licensierade LAL-reagenser i engångskassetter, vilket möjliggör en helt sluten endotoxinanalys i realtid.

NexGen PTS uppfyller kraven enligt 21 CFR Part 11, vilket gör systemet väl lämpat för traditionella kvalitetskontrollmiljöer och gör att det enkelt kan integreras i Elysias turn-key-lösningar. Systemet använder en kinetisk kromogen LAL-metod, där färgintensiteten är direkt proportionell mot endotoxinkoncentrationen i provet.

Varje kassett innehåller noggrant definierade mängder LAL-reagens, kromogent substrat och kontrollstandard för endotoxin (CSE). Kassetterna tillverkas i ett FDA-licensierat renrum enligt cGMP-standarder, vilket säkerställer hög noggrannhet, god reproducerbarhet och stabilitet.