Endotoxin

För rutinmässig bestämning av endotoxiner har Elysia valt Endosafe NexGen från Charles River Laboratories.

Bestämning av endotoxin är en viktig del av kvalitetskontrollen (QC) vid ett radiokemilaboratorium inom PET. Vid PET-produktion syntetiseras radioaktiva läkemedel – exempelvis Fluorodeoxyglucose (18F-FDG) – som administreras intravenöst till patienter. Eftersom dessa preparat injiceras direkt i blodbanan måste de uppfylla mycket strikta krav på sterilitet och säkerhet. En central parameter i denna kvalitetskontroll är analys av endotoxiner, som är pyrogena komponenter från gramnegativa bakteriers cellväggar och som kan orsaka feberreaktioner hos patienten även om själva produkten är steril.

I ett radiokemilabb används därför endotoxintester som en rutinmässig QC-analys för varje batch av producerat radiofarmakon. Analysen utförs vanligtvis med LAL-metoden (Limulus Amebocyte Lysate), där endotoxiner aktiverar en enzymatisk reaktion som mäts kolorimetriskt eller turbidimetriskt. Moderna system, såsom snabba kassettbaserade instrument, gör det möjligt att få kvantitativa resultat inom cirka 10–15 minuter.