Pharma mini Implant Line

Produser høykvalitets, injiserbare legemiddelleveringssystemer med Thermo Scientific Pharma mini Implant Line. Denne automatiserte helhetlige løsningen oppfyller cGMP- og FDA-krav. Nøyaktig dosering av forhåndsblandet materiale går inn i ekstruderen, som transporterer materialet gjennom en dyse for å produsere en filament. Et lukket filamentkontrollsystem sikrer at implantatstrikken har minimal diametervariasjon. Strikken kuttes til nødvendig implantatdiameter og lengde. Implantater som er utenfor spesifikasjon, kastes automatisk, noe som sikrer 100% kvalitet.

Fordeler med Pharma mini Implant Line:

• Hermetisk forseglet materialebeholder for maksimal operatørsikkerhet og produktsikkerhet
• Høy nøyaktighet ved gravimetrisk mating (± 0,5%, avhengig av materialet)
• Reproduserbar og stabil ekstruderingsprosess opp til 100 g/t
• Nøyaktig diameterkontroll justerbar i området 0,5 mm til 2,0 mm; presisjonen på det endelige produktet er ± 0,005% til 0,05% (avhengig av de fysiske parametrene til det brukte sammensetningen)
• Eksakt kutting av implantatstrang til spesifisert lengde
• Automatisert sortering av produkt som er innenfor spesifikasjoner og utenfor spesifikasjoner for 100% kvalitetssikring
• Integrert programvarekontrollsystem for prosessovervåking, dokumentasjon og visning av all relevant system- og prosessdata
• 21 CFR del 11-kompatibel Batch Report og Audit Trail

Komponenter i Pharma mini Implant Line:

• Beholder med containment-ventil
• Gravimetrisk mateenhet med mateskruer og matestativ
• Pharma mini HME mikrosammensetter med med- eller motroterende skruer
• Enhet for kontroll og kutt av filamentdiameter med sorteringsenhet
• PLC med integrering av alle instrumenter i Pharma mini implantlinje
• Kjøleenhet